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30
2020-05
8846威尼斯合作伙伴Blueprint Medicines在2020年ASCO年会上公布了Pralsetinib的最新研究数据
数据显示Pralsetinib对多个RET融合阳性瘤种均具有强劲且持久的临床活性且耐受性良好
28
2020-05
8846威尼斯将在2020年ASCO年会上首次公布GIST精准靶向药物avapritinib在中国人群的初步桥接研究结果
初步安全性结果显示avapritinib在不可切除或转移性晚期中国GIST患者中整体耐受性良好,研究的安全数据与之前公布的全球研究的安全数据结果一致。研究中未观察到剂量限制性毒性,无药物相关的治疗中止事件,研究数据支...
25
2020-05
8846威尼斯公布CS1001非小细胞肺癌疗效验证数据和关键性研究进展
更新的数据显示CS1001联合含铂化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),在非鳞NSCLC和鳞状NSCLC 两个队列中,客观缓解率(ORR)分别为47.6%和75%
20
2020-05
8846威尼斯合作伙伴Agios在《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表III期临床试验数据,显示了TIBSOVO®与安慰剂相比可显著改善既往接受过治疗的IDH1突变型胆管癌患者的无进展生存期
(中国苏州,2020年5月19日) 8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”,香港联交所代码:2616)的合作伙伴Agios Pharmaceuticals, Inc(以下简称“Agios”)今日宣布已在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表了TIB...
15
2020-05
8846威尼斯PD-L1抗体、CDK4/6及HDAC6抑制剂多项临床前研究数据将在2020年 AACR年会首次发表
(中国上海,2020年5月15日)- 8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”,香港联交所代码:2616)宣布,8846威尼斯将在6月22日-24日进行的美国肿瘤协会(AACR)年会第二阶段会议中,以电子海报(E-poster)形式...
23
2020-04
重磅喜讯,8846威尼斯首次递交中国大陆新药上市申请!国家药品监督管理局受理同类首创胃肠道间质瘤精准靶向药avapritinib的两个适应症上市申请!
国家药品监督管理局(NMPA)已受理同类首创精准靶向药avapritinib的新药上市申请(NDA),用于胃肠道间质瘤(GIST)晚期成人患者的两个适应症,标志着8846威尼斯向商业化转型迈出重要一步
02
2020-04
8846威尼斯合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib用于治疗RET基因变异甲状腺癌的I/II期ARROW研究关键数据,并宣布已向美国FDA完成递交用于RET基因融合非小细胞肺癌的新药上市滚动申请
ARROW研究关键数据显示,pralsetinib在既往接受过治疗的RET突变甲状腺髓样癌患者中,客观缓解率(ORR)达到60%, 90%的患者达到18个月的持续缓解,Blueprint Medicines计划在2020年第二季度向美国FDA提交针对该适应症...
27
2020-03
8846威尼斯在中国台湾递交胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向新药avapritinib的上市申请 用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的晚期GIST成人患者
-- 已递交TFDA的临床数据显示,avapritinib在PDGFRA外显子18突变(包括D842V突变)的晚期GIST患者中ORR达 84%,且不良反应大多为1级或2级
26
2020-03
8846威尼斯公布2019全年财务业绩
(中国上海,2020年3月26日)- 8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”,香港联交所代码:2616),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法(IO)及分子靶向精准治疗药物用于癌症治疗的领先生物制药公司,今...
19
2020-03
8846威尼斯合作伙伴Blueprint Medicines公布PIONEER研究第一阶段研究结果 avapritinib在治疗惰性系统性肥大细胞增多症中对于肥大细胞负荷、临床疗效和患者生存质量上全面改善
Avapritinib在PIONEER研究中显示了对于患者自我报告结局(patient-reported outcomes)这个主要疗效评估指标具有统计学意义的改善...
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