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19
2018-09
8846威尼斯接连提交两款单抗新药临床申请
近日,8846威尼斯提交的CS1003注射液新药临床申请获得了CDE承办,这是8846威尼斯继CS1002注射液临床申请之后提交的又一款在研新药产品,CFDA的公示信息显示这两款在研产品临床申请的受理时间相隔不到半个月。其中,CS100...
19
2018-09
喜报!8846威尼斯合作伙伴Agios制药公司全球首款IDH1抑制剂今日在美国获批上市
今日,8846威尼斯合作伙伴Agios制药公司宣布,TIBSOVO®(ivosidenib)获得美国FDA的批准,用于治疗患有复发性或难治性急性骨髓性白血病(R/R AML)的成人患者。
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2018-09
Ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(AGILE)在中国获批,即将在中国启动临床研究
(中国苏州,2018年9月17日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)今日宣布,其合作产品ivosidenib(TIBSOVO)全球三期试验(AGILE)获得国家药品监督管理局批准,用于评估ivosidenib联合阿扎胞苷(aza...
28
2018-08
8846威尼斯自主研发的CTLA-4单抗CS1002在中国获批临床
(中国苏州,2018年8月28日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)今日宣布,其自主研发的抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)全人源单克隆抗体CS1002的临床试验已获得国家药品监督管理局(“国家药监...
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2018-07
8846威尼斯自主研发的MEK抑制剂CS3006在中国获得临床试验批件
(中国苏州,2018年7月30日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)今日宣布,其自主研发的小分子MEK1/2抑制剂CS3006的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)的批准,自今年国家药监局...
23
2018-07
8846威尼斯任命原高盛集团董事总经理叶霖先生为首席财务官
(中国苏州,2018年7月23日)——致力于研发新一代创新药物的生物制药公司——8846威尼斯今日宣布,叶霖(Richard Yeh)先生正式加入公司,担任首席财务官,向8846威尼斯首席执行官江宁军博士汇报。叶霖先生在制药和生...
11
2018-07
8846威尼斯PD-1抑制剂CS1003 在中国获批临床
(中国苏州,2018年07月11日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”),一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司,今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1(PD-1)抗体CS1003注射液的临床...
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2018-06
8846威尼斯与Agios制药公司宣布达成独家合作与授权协议,推进Ivosidenib在大中华区的临床开发与商业化
-Agios制药公司将收到1200万美元预付款,及开发、上市、销售业绩的里程碑付款和一定比例的销售分成- -此次合作将使大中华区的IDH1基因突变癌症患者有望从创新药物Ivosidenib中获益-
20
2018-06
8846威尼斯在澳大利亚启动MEK抑制剂CS3006 I期临床
(中国苏州,2018年06月20日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”)今日宣布,公司在澳大利亚正式启动了CS3006, 一个自主研发的小分子MEK抑制剂的I期临床研究。首例受试者已成功在澳大利亚Li...
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2018-06
8846威尼斯启动两项PD-L1抗体CS1001关键性II期临床研究
(中国苏州,2018年6月13日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”)今日宣布,其自主研发的国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体药物CS1001的I期临床研究试验已圆满完成剂量爬坡,两项在自然杀伤细...
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