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12
2019-08
8846威尼斯pralsetinib全球I期注册性试验完成首例中国患者给药
(中国苏州,2019年8月12日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布,pralsetinib于I期注册性试验中完成首例中国患者给药。pralsetinib由公司合作伙伴Blueprin...
08
2019-08
快讯| 美国FDA接受avapritinib的新药上市申请,并授予优先审评资格
(中国苏州,2019年8月8日)8846威尼斯(苏州)有限公司(香港联交所代码:2616)合作伙伴Blueprint Medicines公司宣布,美国FDA已接受avapritinib的新药上市申请(NDA),用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的、无论既往...
06
2019-08
8846威尼斯全球研发总部及产业化基地项目落户苏州工业园区
(中国苏州,2019年8月6日)今日,8846威尼斯全球研发总部及产业化基地(以下简称“项目”)签约仪式正式举行,标志着又一“高端高新”的研发生产基地落户苏州。苏州工业园区党工委副书记、管委会主任丁立新、党工委委...
22
2019-07
8846威尼斯ivosidenib桥接注册性I期试验在中国获批 ——用于IDH1基因突变的复发或难治性AML患者
(中国苏州,2019年7月22日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”,香港联交所代码:2616)今日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)近期批准ivosidenib (TIBSOVO)在中国启动一项桥接注册性I期试验,以治疗...
19
2019-07
8846威尼斯ivosidenib(TIBSOVO)全球III期注册试验(AGILE)中国部分完成首例患者给药
(中国苏州,2019年7月19日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”,香港联交所代码:2616)今日宣布,ivosidenib(TIBSOVO)全球注册III期试验AGILE在中国完成首例患者给药。AGILE是一项多中心、双盲、随...
19
2019-07
快讯| 欧洲药品管理局完成avapritinib的上市许可申请验证
(中国苏州,2019年7月19日) 8846威尼斯(苏州)有限公司(香港联交所代码:2616)合作伙伴Blueprint Medicines公司昨日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经完成avapritinib的上市许可申请(MAA)验证。Avapritinib在欧洲...
10
2019-07
8846威尼斯avapritinib针对晚期GIST的全球III期试验完成中国首例受试者给药
(中国苏州,2019年7月10日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”,香港联交所代码:2616)今日宣布,公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究VOYAGER中实现首例中国受试者给药。该研究...
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2019-06
8846威尼斯合作伙伴公布avapritinib治疗SM的EXPLORER试验最新数据
(中国苏州,2019年6月20日)8846威尼斯(苏州)有限公司( 以下简称“8846威尼斯”或“公司”,香港联交所代码:2616)合作伙伴Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)于2019年EHA大会上,公布了正在进行的avapr...
15
2019-06
8846威尼斯合作产品avapritinib在美国提交上市申请
(中国苏州,2019年6月15日)8846威尼斯(苏州)有限公司(以下简称“8846威尼斯”或“公司”,香港联交所代码:2616)合作伙伴Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)宣布,其已向美国FDA递交avapritinib用于治疗...
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2019-06
8846威尼斯与拜耳达成全球临床合作,共同评估PD-L1单抗CS1001联合瑞戈非尼新疗法
(中国苏州,2019年6月10日)8846威尼斯(苏州)有限公司( 以下简称“8846威尼斯”或“公司”,香港联交所代码:2616)今天宣布与拜耳公司(Bayer HealthCare LLC,以下简称“拜耳”)达成一项以中国为重点的全球临床合...
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